Les prélèvements salivaires et les tests antigéniques ont reçu les autorisations pour être utilisés dans la détection du Covid-19. En Guyane, le laboratoire du CHC se tient prêt, tout en poursuivant l'essai Covisal, explique le Pr Magalie Pierre Demar.
L’essai Covisal se poursuit
L’essai Covisal promu par le centre hospitalier de Cayenne (CHC), a déjà retenu l’attention de la Haute Autorité de santé, qui s’est prononcée la semaine dernière en faveur des prélèvements salivaires pour la détection du Covid-19 chez certains patients. L’essai fera l’objet d’une publication dans une revue scientifique, mais n’est pas encore terminé. « Même si les tests sont validés avec des indications, les objectifs ne sont pas tout à fait atteints. Nous avons réalisé mille inclusions pour deux cents positifs. Nous souhaitons arriver à mille deux cents », explique le Pr Magalie Demar, responsable du laboratoire du CHC. L’étude se poursuivra jusqu’au 22 octobre. La majeure partie des inclusions sont réalisées actuellement dans les centres délocalisés de prévention et de soins (CDPS).
Pas de prélèvements salivaires seuls avant la fin de l’essai Covisal
Les premiers résultats de Covisal ont convaincu la HAS et le gouvernement de rendre accessible le prélèvement salivaire pour la détection du Covid-19 chez « les patients symptomatiques non hospitalisés, jusqu’à sept jours après apparition des symptômes, avec une orientation de préférence sur les patients pour lesquels le prélèvement nasopharyngé est difficilement ou pas réalisable ».
« L’essai Covisal est un comparatif entre le prélèvement salivaire et le prélèvement nasopharyngé, rappelle le Pr Demar. Si nous ne proposons que le prélèvement salivaire, nous nous enlevons des possibilités d’inclusions dans l’essai. » Le test ne sera donc pas proposé seul avant le 22 octobre.
Tests antigéniques : à tester puis à déployer
Les tests antigéniques sont une technique totalement différente des tests RT-PCR utilisés actuellement pour les prélèvements nasopharyngés ou salivaires. Le prélèvement est nasopharyngé mais, cette fois-ci, au lieu de recherché l’ARN du virus, il s’agit de trouver les antigènes, des protéines produites par le virus lui-même. Le résultat, rendu en 15 à 30 minutes, se lit comme une bandelette urinaire ou un test de grossesse. Ils pourront être utilisés lors d’opération de dépistage et devront cibler les patients asymptomatiques, à l’exception des personnes identifiées comme cas contact.
« Nous avons l’habitude des tests antigéniques pour la dengue, le palu… Les centres de santé travaillent beaucoup avec ces tests-là », souligne le Pr Demar.
Un marché a été passé par l’Etat pour environ 5 millions de tests. La Guyane pourra en acquérir 65 600. Avant de les acheminer, le Pr Demar souhaite tester le modèle sélectionné. « Il est souhaitable de le valider en local, car on peut avoir une souche différente (du virus). Nous avons besoin de connaître les performances de ce test, afin de savoir à quel public l’adresser (…) Le TDR peut avoir sa place sur le terrain, sur des investigations où on n’a pas la logistique pour mettre en place des automates. » Cette validation doit permettre ensuite un déploiement rapide de ces tests en Guyane.
Saliva samples and antigen tests have received authorizations to be used in the detection of Covid-19. In French Guiana, the CHC laboratory is standing by, while continuing the Covisal test, explains Prof. Magalie Pierre Demar.
The Covisal trial continues
The Covisal trial promoted by the Cayenne Hospital Center (CHC) has already attracted the attention of the High Authority for Health, which spoke out last week in favor of saliva samples for the detection of Covid-19 in some patients. The trial will be published in a scientific journal, but is not yet complete. “Even if the tests are validated with indications, the objectives are not quite achieved. We made a thousand inclusions for two hundred positives. We want to reach one thousand two hundred, ”explains Prof. Magalie Demar, head of the CHC laboratory. The study will continue until October 22. The majority of inclusions are currently carried out in the relocated prevention and care centers (CDPS).
No saliva samples alone before the end of the Covisal trial
The first results of Covisal convinced the HAS and the government to make available the saliva sample for the detection of Covid-19 in "symptomatic patients not hospitalized, up to seven days after onset of symptoms, with an orientation preferably on patients for whom nasopharyngeal sampling is difficult or not possible ”.
"The Covisal trial is a comparison between the saliva sample and the nasopharyngeal sample," recalls Professor Demar. If we only offer saliva sampling, we eliminate the possibility of inclusion in the trial. The test will therefore not be offered on its own before October 22.
Antigenic tests: to test then to deploy
Antigenic tests are a completely different technique from RT-PCR tests currently used for nasopharyngeal or salivary samples. The sample is nasopharyngeal, but this time, instead of looking for the virus's RNA, it's about finding the antigens, proteins produced by the virus itself. The result, delivered in 15 to 30 minutes, reads like a urine dipstick or pregnancy test. They can be used during a screening operation and should target asymptomatic patients, with the exception of people identified as a contact case.
"We are used to antigenic tests for dengue fever, malaria ... Health centers work a lot with these tests," says Prof. Demar.
A contract has been made by the state for approximately 5 million tests. French Guiana will be able to acquire 65,600 of them. Before sending them, Professor Demar wishes to test the selected model. “It is desirable to validate it locally, because we can have a different strain (of the virus). We need to know the performance of this test, in order to know which audience to send it to (…) TDR can have its place in the field, in investigations where we do not have the logistics to set up automatic machines." This validation should then allow rapid deployment of these tests in French Guiana.
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