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01/07/20
Les essais thérapeutiques dans le cadre du COVID-19

Depuis plusieurs jours, la population guyanaise est déjà très durement frappée par la progression de la crise sanitaire de la COVID 19 avec le sentiment que les autorités restent impuissantes à y faire face.

C’est dans ce contexte qu’elle est confrontée à une nouvelle épreuve :

Alors que l’épidémie de la COVID 19 est hors de contrôle et que le pic épidémique semble encore loin d’être atteint, l’annonce sur les médias d’un programme d’essais thérapeutiques inquiète la population et la Conférence régionale de la santé et de l’autonomie (CRSA) partage cette inquiétude, d’autant que cela semble être à l’insu de la population, comme la communauté médicale et hospitalière.

Cela nous interpelle et nous inquiète tous alors que nous ne disposons d’aucune information claire sur ce sujet par les autorités.

Tous les essais cliniques doivent obligatoirement obtenir l'autorisation de l’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et d’un Comité de protection des personnes. La CRSA rappelle que tout protocole de recherche, notamment ceux nécessitant des essais thérapeutiques, doit être doté d’un volet spécifique relatif à l’information de l’usager.

La CRSA demande que tout protocole visant l’information du patient et le recueil de son consentement éclairé, tienne compte de la globalité de la personne, avec ses habitudes culturelles, traditionnelles et communautaires et de son niveau de littératie en santé.

Elle demande pour cela la participation de la Commission des usagers (CDU) du centre hospitalier de Cayenne à l’élaboration de ces protocoles d’information et l’accompagnement du patient et de son entourage par les représentants des usagers du système de santé.

La CRSA rappelle encore une fois l’obligation de l’information du patient qui doit être loyale, franche, complète et adaptée.
La CRSA de Guyane, réaffirme son attachement à la transformation du centre hospitalier de Cayenne en centre hospitalier universitaire (CHU).

Elle rappelle qu’un CHU repose sur trois piliers que sont la recherche, l’enseignement et le soin.
Sachant que c’est la qualité de ces trois activités qui fera la qualité du CHU, elle renouvelle son soutien aux équipes d’enseignants, de chercheurs et de soignants qui font la renommée internationale du centre hospitalier de Cayenne.

For several days, the Guianese population has already been hit very hard by the progression of the COVID 19 health crisis with the feeling that the authorities remain powerless to deal with it.

It is in this context that she is faced with a new test:

While the COVID 19 epidemic is out of control and the peak of the epidemic still seems far from being reached, the announcement on the media of a therapeutic trial program worries the population and the Regional Health Conference and autonomy (CRSA) shares this concern, especially since it seems to be unknown to the population, like the medical and hospital community.

This challenges and worries us all when we have no clear information on this subject from the authorities.

All clinical trials must obtain authorization from the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) and from a Personal Protection Committee. CRSA recalls that any research protocol, in particular those requiring therapeutic trials, must have a specific section relating to user information.

The CRSA requests that any protocol aimed at informing the patient and obtaining informed consent must take into account the whole person, their cultural, traditional and community habits and their level of health literacy.

To do this, it requests the participation of the Users' Commission (CDU) of the Cayenne hospital center in the development of these information protocols and the support of the patient and his entourage by representatives of users of the health system.

The CRSA reiterates once again the obligation to inform the patient, which must be fair, frank, complete and appropriate.
The CRSA of French Guiana reaffirms its attachment to the transformation of the Cayenne hospital center into a university hospital center (CHU).

It recalls that a CHU rests on three pillars which are research, teaching and care.
Knowing that it is the quality of these three activities that will make the quality of the CHU, she renews her support for the teams of teachers, researchers and caregivers who make the international reputation of the Cayenne hospital.